RALEIGH, Caroline du Nord, 23 nov. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences, Inc. (NASDAQ\u00a0: PRAH) a annonc\u00e9 aujourd’hui la nomination d’Isaac Rodriguez-Chavez, PhD, MHS, MME, au poste de vice-pr\u00e9sident principal des affaires scientifiques et cliniques. Il dirigera le Centre mondial d’excellence pour la strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s (DCT), ou Global Center of Excellence for Decentralized Clinical Trial Strategy, de la soci\u00e9t\u00e9. Les responsabilit\u00e9s du Dr Rodriguez-Chavez impliqueront la croissance et le d\u00e9veloppement continus de la strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s de premier plan de PRA, la cr\u00e9ation d’un cadre r\u00e9glementaire et la modernisation des essais cliniques.<\/p>\n
Le Dr Rodriguez-Chavez poss\u00e8de plus de 32\u00a0ans d’exp\u00e9rience dans les domaines de la virologie, de la microbiologie, de l’immunologie, de la vaccinologie et de l’oncologie virale, y compris la recherche de base, pr\u00e9clinique et clinique (phase I-IV). Plus r\u00e9cemment en tant que responsable principal des m\u00e9thodologies de recherche clinique, de la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et de l’\u00e9laboration de politiques m\u00e9dicales aupr\u00e8s du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis, il a dirig\u00e9 le d\u00e9veloppement de conseils sur les essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s utilisant les technologies de sant\u00e9 num\u00e9riques. Avec la FDA, il a \u00e9valu\u00e9 et modernis\u00e9 les protocoles de recherche clinique qui ont un impact sur plusieurs domaines pathologiques.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Nous sommes honor\u00e9s que l’un des pionniers des essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s et un expert \u00e9tabli en mati\u00e8re de modernisation des essais cliniques rejoigne PRA Health Sciences\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Colin Shannon, pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral de PRA. \u00ab\u00a0Le paradigme du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments cliniques continue d’\u00e9voluer pour devenir un mod\u00e8le plus d\u00e9centralis\u00e9 afin de mieux s’aligner sur la fa\u00e7on dont les soins de sant\u00e9 sont dispens\u00e9s aux individus. En associant le Dr Rodriguez-Chavez, l’un des plus grands experts en essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s, \u00e0 la plateforme de pointe de PRA en mati\u00e8re de DCT, nous moderniserons le processus des essais cliniques.\u00a0\u00bb<\/p>\n
\u00ab\u00a0Je suis honor\u00e9 de rejoindre PRA Health Sciences afin de diriger le Centre mondial d’excellence pour la strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s et permettre sa mise en \u0153uvre de nouvelles technologies de sant\u00e9 num\u00e9riques\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Rodriguez-Chavez. \u00ab\u00a0PRA Health Sciences poss\u00e8de l’infrastructure, le capital humain et l’exp\u00e9rience d’avant-garde n\u00e9cessaires pour fournir l’excellence dans une suite mondiale de services de recherche clinique et de soins de sant\u00e9. Nous faisons actuellement l’exp\u00e9rience d’une adoption exponentielle de conceptions d’essais cliniques modernes sur le terrain, y compris des essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s, et je suis vraiment honor\u00e9 d’aider \u00e0 mener le changement. Il est important de noter que PRA Health Sciences b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement de l’opinion des participants aux essais et emploie la bonne approche pour aider les individus concernant leur sant\u00e9 en utilisant les derni\u00e8res innovations dans les syst\u00e8mes de soins de sant\u00e9.\u00a0\u00bb<\/p>\n
Avant de travailler avec la FDA, le Dr Rodriguez-Chavez a \u00e9t\u00e9 le fondateur et PDG de 4Biosolutions Consulting, occupant \u00e9galement la fonction de vice-pr\u00e9sident de la recherche au Texas Biomedical Research Institute. Auparavant, il \u00e9tait directeur du Programme de lutte contre le sida et l’immunosuppression (AIDS & Immunosuppression Program) au National Institute of Dental and Craniofacial Research des National Institutes of Health (NIH). Le Dr Rodriguez-Chavez a \u00e9galement occup\u00e9 les fonctions de scientifique clinique de premier plan chez Schering Plough Corporation et de directeur d’un portefeuille de vaccins contre le VIH aux National Institutes of Allergy and Infectious Diseases des NIH.<\/p>\n
Le Dr Rodriguez-Chavez sert \u00e9galement la communaut\u00e9 de la recherche clinique via de nombreuses fonctions, notamment\u00a0:<\/p>\n
Le Dr Rodriguez-Chavez est titulaire d’une licence en biologie (Venezuela), d’un master en microbiologie (Venezuela), d’un master en recherche clinique (Duke School of Medicine) et d’un doctorat en virologie et immunologie (universit\u00e9 du Delaware).<\/p>\n
Le Centre mondial d’excellence pour la strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s de PRA<\/strong> \u00ab\u00a0Depuis de nombreuses ann\u00e9es, nous nous concentrons sur la cr\u00e9ation d’un \u00e9cosyst\u00e8me de soins de sant\u00e9 mobile innovant afin de pouvoir r\u00e9aliser des essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s au nom de nos clients et promoteurs\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Kent Thoelke, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif et directeur scientifique chez PRA. \u00ab\u00a0Nous sommes ravis que le Dr Rodriguez-Chavez rejoigne PRA pour diriger cet effort au sein de notre Centre mondial d’excellence et pour utiliser son expertise r\u00e9glementaire afin d’aider PRA \u00e0 s’assurer que la recherche clinique soit une option de soin pour tous les patients.\u00a0\u00bb<\/p>\n Au cours de l’ann\u00e9e \u00e9coul\u00e9e, PRA a mis ces investissements en action, guidant les promoteurs et les partenaires dans le d\u00e9veloppement d’une strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s et hybrides, l’\u00e9laboration de protocoles et l’obtention de l’approbation r\u00e9glementaire. PRA a \u00e9tabli la norme pour la planification et l’ex\u00e9cution de l’int\u00e9gration technologique dans la recherche clinique, en plus d’atteindre des jalons majeurs en ce qui concerne les essais d\u00e9centralis\u00e9s, notamment\u00a0:<\/p>\n Le Centre mondial d’excellence pour la strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s r\u00e9unit l’expertise des \u00e9quipes de PRA qui disposent de l’exp\u00e9rience pratique pour mettre en \u0153uvre rapidement les solutions efficaces dont les promoteurs ont besoin lors de la mise en \u0153uvre de conceptions d’essais d\u00e9centralis\u00e9s ou hybrides. Pour tout compl\u00e9ment d’information sur les capacit\u00e9s et les solutions d’essais d\u00e9centralis\u00e9s de PRA, veuillez consulter le site https:\/\/prahs.com\/ \u00c0 propos de PRA Health Sciences<\/strong><\/p>\n PRA Health Sciences est l’une des principales organisations mondiales de sous-traitance de la recherche en termes de chiffre d’affaires, fournissant des services externalis\u00e9s de d\u00e9veloppement clinique et de solutions de donn\u00e9es aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques. La plateforme mondiale de d\u00e9veloppement clinique de PRA comprend plus de 75 bureaux en Am\u00e9rique du Nord, en Europe, en Asie, en Am\u00e9rique latine, en Afrique, en Australie et au Moyen-Orient et plus de 17\u00a0500 employ\u00e9s dans le monde. Depuis 2000, PRA a particip\u00e9 \u00e0 environ 4\u00a0000 essais cliniques dans le monde. En outre, PRA a particip\u00e9 \u00e0 des \u00e9tudes cl\u00e9s ou de soutien qui ont abouti \u00e0 l’approbation r\u00e9glementaire de plus de 95 produits \u00e0 l’international ou de la part de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis. Pour en savoir plus sur PRA, veuillez consulter le site www.prahs.com<\/a>.<\/p>\n CONTACT POUR LES INVESTISSEURS\u00a0: InvestorRelations@prahs.com<\/a><\/p>\n DEMANDES DES M\u00c9DIAS\u00a0: Laurie Hurst, Directrice sup\u00e9rieure des communications et des relations publiques
\nLa nomination du Dr Rodriguez-Chavez est l’aboutissement de plus de cinq ans d’investissement dans les personnes, les processus et la technologie afin de b\u00e2tir le Centre mondial d’excellence pour la strat\u00e9gie d’essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s, le cabinet de conseil en recherche clinique le plus robuste et int\u00e9gr\u00e9 de l’industrie.<\/p>\n\n
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