{"id":27305,"date":"2020-11-24T04:00:05","date_gmt":"2020-11-24T04:00:05","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=67392"},"modified":"2020-11-24T04:00:05","modified_gmt":"2020-11-24T04:00:05","slug":"pra-health-sciences-nomeia-alto-funcionario-da-fda-para-liderar-o-novo-centro-global-de-excelencia-da-estrategia-de-testes-clinicos-descentralizados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricajournal.com\/pra-health-sciences-nomeia-alto-funcionario-da-fda-para-liderar-o-novo-centro-global-de-excelencia-da-estrategia-de-testes-clinicos-descentralizados\/","title":{"rendered":"PRA Health Sciences nomeia alto funcion\u00e1rio da FDA para liderar o novo Centro Global de Excel\u00eancia da Estrat\u00e9gia de Testes Cl\u00ednicos Descentralizados"},"content":{"rendered":"<h4 align=\"center\">Dr. Isaac Rodriguez-Ch\u00e1vez traz vasta experi\u00eancia em conformidade regulat\u00f3ria e metodologia de pesquisa cl\u00ednica para a pr\u00e1tica DCT l\u00edder do setor da PRA<\/h4>\n<p>RALEIGH, N.C., Nov. 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A PRA Health Sciences, Inc. (NASDAQ: PRAH) anunciou hoje a nomea\u00e7\u00e3o de Isaac Rodriguez-Ch\u00e1vez, PhD, MHS, MS, como Vice-Presidente S\u00eanior, Assuntos Cient\u00edficos e Cl\u00ednicos. Ele liderar\u00e1 a Centro Global de Excel\u00eancia da Estrat\u00e9gia de Testes Cl\u00ednicos Descentralizados (DCT) da empresa. As responsabilidades do Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez envolver\u00e3o a amplia\u00e7\u00e3o e desenvolvimento cont\u00ednuos da estrat\u00e9gia de testes cl\u00ednicos descentralizados, cria\u00e7\u00e3o de estrutura regulat\u00f3ria e moderniza\u00e7\u00e3o de testes cl\u00ednicos l\u00edderes da ind\u00fastria da PRA.<\/p>\n<p>O Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez tem mais de 32 anos de experi\u00eancia em virologia, microbiologia, imunologia, vacina\u00e7\u00e3o e oncologia viral, incluindo pesquisa b\u00e1sica, pr\u00e9-cl\u00ednica e cl\u00ednica (fase I-IV). Mais recentemente, como Diretor S\u00eanior de Metodologias de Pesquisa Cl\u00ednica, Conformidade Regulat\u00f3ria e Desenvolvimento de Pol\u00edticas M\u00e9dicas no Center for Drug Evaluation and Research (CDER) da Food and Drug Administration dos EUA, ele liderou o desenvolvimento de orienta\u00e7\u00f5es para testes cl\u00ednicos descentralizados com o uso de tecnologias digitais de sa\u00fade. Com a FDA, ele avaliou e modernizou protocolos de pesquisa cl\u00ednica que impactam m\u00faltiplas \u00e1reas de doen\u00e7as.<\/p>\n<p>\u201c\u00c9 uma honra a uni\u00e3o da PRA Health Science com um dos pioneiros em ensaios cl\u00ednicos descentralizados e um especialista estabelecido em moderniza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos\u201d, disse Colin Shannon, Presidente e Diretor Executivo da PRA. &#8220;O paradigma de desenvolvimento cl\u00ednico de medicamentos continua a evoluir para um modelo mais descentralizado que se alinha melhor com a forma como os cuidados de sa\u00fade est\u00e3o sendo prestados. A uni\u00e3o do Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez, um dos principais especialistas em testes cl\u00ednicos descentralizados, com a plataforma DCT de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o da PRA, poderemos modernizar o processo dos testes cl\u00ednicos.\u201d<\/p>\n<p>\u201c\u00c9 uma honra para mim poder me associar \u00e0 PRA Health Sciences para liderar o Centro Global de Excel\u00eancia da Estrat\u00e9gia de Testes Cl\u00ednicos Descentralizados para a sua implementa\u00e7\u00e3o com novas tecnologias digitais de sa\u00fade\u201d, disse o Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez. \u201cA PRA Health Sciences tem infraestrutura de vanguarda, capital humano e experi\u00eancia para fornecer excel\u00eancia em um conjunto global de pesquisa cl\u00ednica e servi\u00e7os de sa\u00fade. Atualmente, estamos tendo um aumento exponencial da ado\u00e7\u00e3o de projetos de testes cl\u00ednicos modernos em campo, incluindo testes cl\u00ednicos descentralizados, e considero uma verdadeira honra poder ajudar a liderar a mudan\u00e7a. \u00c9 importante ressaltar que a PRA Health Sciences tamb\u00e9m tem o conhecimento dos participantes do estudo e a abordagem certa para ajudar as pessoas com sua sa\u00fade usando as mais recentes inova\u00e7\u00f5es nos sistemas de sa\u00fade.\u201d<\/p>\n<p>Antes de trabalhar com a FDA, o Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez foi fundador e CEO da 4Biosolutions Consulting e foi Vice-Presidente de Pesquisas do Texas Biomedical Research Institute. Antes disso, ele foi Diretor do Programa de AIDS e Imunossupress\u00e3o do Instituto Nacional de Pesquisa Odontol\u00f3gica e Craniofacial, National Institutes of Health (NIH). O Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez tamb\u00e9m ocupou o cargo de Cientista Cl\u00ednico S\u00eanior na Schering Plough Corporation e foi Diretor de um portf\u00f3lio de Vacinas contra HIV nos Institutos Nacionais de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas, NIH.<\/p>\n<p>O Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez tamb\u00e9m atende a comunidade de pesquisa cl\u00ednica em muitas posi\u00e7\u00f5es, incluindo:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Diretor de Lideran\u00e7a Cient\u00edfica da Digital Medical Society (DiME)<\/li>\n<li>Assessor Regulat\u00f3rio do Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), com foco em iniciativas de testes descentralizados utilizando tecnologias digitais de sa\u00fade<\/li>\n<li>Membro do Conselho de Lideran\u00e7a da Decentralized Trials &amp; Research Alliance (DTRA)<\/li>\n<li>Diretor da Hypertrophic Cardiomyopathy Association (HCMA)<\/li>\n<li>Autor de 50 artigos cient\u00edficos e t\u00e9cnicos nas suas \u00e1reas de especializa\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Palestrante em 68 confer\u00eancias globais<\/li>\n<\/ul>\n<p>O Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez tem bacharelado em Biologia (Venezuela), mestrado em Microbiologia (Venezuela), mestrado em Pesquisa Cl\u00ednica (Duke School of Medicine) e doutorado em Virologia e Imunologia (University of Delaware).<\/p>\n<p><strong>Centro Global de Excel\u00eancia da Estrat\u00e9gia de Testes Cl\u00ednicos Descentralizados<\/strong><strong> da PRA<\/strong><br \/>\nA nomea\u00e7\u00e3o do Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez \u00e9 o ponto mais alto de mais de cinco anos de investimento em pessoas, processos e tecnologia para a cria\u00e7\u00e3o do Centro Global de Excel\u00eancia da Estrat\u00e9gia de Testes Cl\u00ednicos Descentralizados, a consultoria de pesquisa cl\u00ednica mais robusta e integrada do setor.<\/p>\n<p>\u201cH\u00e1 muitos anos o nosso foco vem criando um ecossistema de sa\u00fade m\u00f3vel inovador para a entrega de testes cl\u00ednicos descentralizados em nome de nossos clientes e patrocinadores\u201d, disse Kent Thoelke, Vice-Presidente Executivo e Diretor Cient\u00edfico da PRA. \u201cEstamos entusiasmados com a uni\u00e3o do Dr. Rodriguez-Ch\u00e1vez com a PRA para liderar esse esfor\u00e7o dentro do nosso Centro Global de Excel\u00eancia e usar sua experi\u00eancia regulat\u00f3ria para ajudar a PRA a garantir que a pesquisa cl\u00ednica seja uma op\u00e7\u00e3o de cuidado para todos os pacientes.\u201d<\/p>\n<p>No ano passado, a PRA colocou esses investimentos em a\u00e7\u00e3o, orientando patrocinadores e parceiros no desenvolvimento de estrat\u00e9gias descentralizadas e h\u00edbridas de testes cl\u00ednicos, desenvolvimento de protocolos e obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. A PRA estabeleceu o padr\u00e3o para o planejamento e execu\u00e7\u00e3o da integra\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica na pesquisa cl\u00ednica e os marcos descentralizados focados em testes, incluindo:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Al\u00e9m de ativar mais de 50 testes cl\u00ednicos h\u00edbridos envolvendo novas tecnologias digitais de sa\u00fade nos \u00faltimos tr\u00eas anos, a PRA lan\u00e7ou em novembro de 2019 o primeiro teste cl\u00ednico m\u00f3vel totalmente descentralizado que busca indica\u00e7\u00f5es para insufici\u00eancia card\u00edaca. Os participantes do estudo em andamento podem se envolver usando o telefone e computador em casa. O estudo utiliza a Mobile Health Platform da PRA e uma tecnologia inteligente e vest\u00edvel para avaliar a qualidade da vida dos seus participantes e rastrear sua atividade f\u00edsica.<\/li>\n<li>A PRA expandiu sua Mobile Health Platform em mar\u00e7o de 2020, permitindo que os patrocinadores fizessem tudo o que fosse poss\u00edvel em um local cl\u00ednico, remotamente. A plataforma inclui um aplicativo m\u00f3vel dispon\u00edvel para patrocinadores e participantes para uso com testes cl\u00ednicos. O aplicativo m\u00f3vel tem a capacidade de coletar consentimento informado eletr\u00f4nico e assinaturas eletr\u00f4nicas, e completar os resultados relatados pelo paciente \u2014 diretamente do telefone ou tablet pessoal do participante. Com o uso de dispositivos conectados, o aplicativo tamb\u00e9m pode coletar dados de cuidados de sa\u00fade em casa e coloc\u00e1-los na fonte para o teste cl\u00ednico.<\/li>\n<li>Em janeiro de 2020 a PRA adquiriu a Care Innovations, l\u00edder em telessa\u00fade focada no consumidor e monitoramento remoto dos participantes dos testes. Juntos, a PRA e a Care Innovations utilizaram o aplicativo Health Harmony para lan\u00e7ar o Programa de Monitoramento da COVID-19 em mar\u00e7o. O programa orientado por aplicativos permite que empregadores, pagadores, provedores e sistemas de sa\u00fade rastreiem a sa\u00fade e o bem-estar das pessoas que podem ser assintom\u00e1ticos, expostas \u00e0 infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 ou diagnosticadas com COVID-19.<\/li>\n<\/ul>\n<p>O Centro Global de Excel\u00eancia da Estrat\u00e9gia de Testes Cl\u00ednicos Descentralizados re\u00fane a experi\u00eancia das equipes da PRA que t\u00eam a experi\u00eancia pr\u00e1tica para implementar rapidamente solu\u00e7\u00f5es eficazes que os patrocinadores precisam ao implementar projetos de testes descentralizados ou h\u00edbridos. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre as capacidades e solu\u00e7\u00f5es de testes descentralizados da PRA, visite <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=HhxSQkDRVkRjvxhBdaWa4VUj8E41crMQhG-Asci59qblbq441k_UUNSwmNh846T76Uju0HUVuEEJKFX5g3HcG53G3mfgo569Nb4TZMYwcv3kSASty2iYG7pkxZWctu2ovdXfhePiNsGN-IQoD_zHWpM3lbeD5ekL1jLbdwwD4to=\"  rel=\"nofollow\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DHhxSQkDRVkRjvxhBdaWa4VUj8E41crMQhG-Asci59qblbq441k_UUNSwmNh846T76Uju0HUVuEEJKFX5g3HcG53G3mfgo569Nb4TZMYwcv3kSASty2iYG7pkxZWctu2ovdXfhePiNsGN-IQoD_zHWpM3lbeD5ekL1jLbdwwD4to%3D&amp;source=gmail&amp;ust=1606285396110000&amp;usg=AOvVaw1Jaj8f44WWnGB2atohXnXB\">https:\/\/prahs.com\/<wbr \/>decentralized-clinical-trials<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Sobre a PRA Health Sciences<\/strong><\/p>\n<p>A PRA Health Sciences \u00e9 uma das principais empresas do mundo de pesquisa sob contrato por receita, que fornece servi\u00e7os terceirizados de desenvolvimento cl\u00ednico e de solu\u00e7\u00f5es de dados para as ind\u00fastrias farmac\u00eauticas e de biotecnologia. As opera\u00e7\u00f5es globais da PRA abrangem 75 locais em toda a Am\u00e9rica do Norte, Europa, \u00c1sia, Am\u00e9rica Latina, \u00c1frica, Austr\u00e1lia e Oriente M\u00e9dio, e mais de 17.500 funcion\u00e1rios no mundo todo. Desde 2000, a ARP j\u00e1 participou de aproximadamente 4.000 testes cl\u00ednicos em todo o mundo. Al\u00e9m disso, a PRA participou de testes principais ou de apoio que levaram a US Food and Drug Administration ou \u00f3rg\u00e3os regulamentadores internacionais a aprovarem mais de 95 medicamentos. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre a PRA, visite\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Zee7ebgOtWEnhnzdalFq-aF4bNYULUf5GsXx-tpIIMHF9vPPpPH3tAX5hAot37E4k-dTF0KL6FSDg3jAOlZGOg==\"  rel=\"nofollow\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DZee7ebgOtWEnhnzdalFq-aF4bNYULUf5GsXx-tpIIMHF9vPPpPH3tAX5hAot37E4k-dTF0KL6FSDg3jAOlZGOg%3D%3D&amp;source=gmail&amp;ust=1606285396110000&amp;usg=AOvVaw1GytVDwRdS2hISGv1xks78\">www.prahs.com<\/a>.<\/p>\n<p>CONSULTAS DE INVESTIDORES: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=4Ub4jJvjM3PWw0XayG74Yi-0_g_hMNu9AZ-pI_CdjjDKhPAhuPGo8r5Itnd6QaYBfSpXg5m3nomdC5Oy2Zs4-OeDcppXXCdib_cokzljiAwNR466hN7KXIqH2n_agsFm\"  rel=\"nofollow\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3D4Ub4jJvjM3PWw0XayG74Yi-0_g_hMNu9AZ-pI_CdjjDKhPAhuPGo8r5Itnd6QaYBfSpXg5m3nomdC5Oy2Zs4-OeDcppXXCdib_cokzljiAwNR466hN7KXIqH2n_agsFm&amp;source=gmail&amp;ust=1606285396110000&amp;usg=AOvVaw1Dpbaboc3GXnLSY_XILVi0\">InvestorRelations@prahs.com<\/a><\/p>\n<p>CONSULTAS DA M\u00cdDIA: Laurie Hurst, Diretora S\u00eanior, Comunica\u00e7\u00f5es e Rela\u00e7\u00f5es P\u00fablicas<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=GMobiJICAqmz5NYMc7tgOIfotsftQRW1d8PhcfPLXRNbfVUKv_Y0S1NlgDB0h2tQUCOYBKHA598_YYPQqq1UVWsjUyxhapccWQ3py8izpfA=\"  rel=\"nofollow\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DGMobiJICAqmz5NYMc7tgOIfotsftQRW1d8PhcfPLXRNbfVUKv_Y0S1NlgDB0h2tQUCOYBKHA598_YYPQqq1UVWsjUyxhapccWQ3py8izpfA%3D&amp;source=gmail&amp;ust=1606285396110000&amp;usg=AOvVaw2hYUdK8MoX038WQWs_f9SA\">hurstlaurie@prahs.com<\/a>\u00a0| +1 (919) 786-8435<\/p>\n<p>Foto deste comunicado dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=HhxSQkDRVkRjvxhBdaWa4cdDKbKy-KWaJO1MHJ5t-bb6DU7LcyW5P91KvreUGYjHPVKy3CxaGh4ZJH1iRsM_UZEDNWPXwnxHlroA5HRmuOkfgUyGqt1X7rEiA6wbTsTQ7atrBqWedW7XpyG5qTBffz_eeYjuPODBfDOeiaT_g34UUzap1g7XmgSC1Gj2WHxW6ezUpzxGTHd7wrqF3-0i3iXXFKXMBMT0_XHz7m5QxfsJEhXYHoi0Li23c8TgMXarGYo2GycnI15ueSbsqvmFAA==\"  rel=\"nofollow\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DHhxSQkDRVkRjvxhBdaWa4cdDKbKy-KWaJO1MHJ5t-bb6DU7LcyW5P91KvreUGYjHPVKy3CxaGh4ZJH1iRsM_UZEDNWPXwnxHlroA5HRmuOkfgUyGqt1X7rEiA6wbTsTQ7atrBqWedW7XpyG5qTBffz_eeYjuPODBfDOeiaT_g34UUzap1g7XmgSC1Gj2WHxW6ezUpzxGTHd7wrqF3-0i3iXXFKXMBMT0_XHz7m5QxfsJEhXYHoi0Li23c8TgMXarGYo2GycnI15ueSbsqvmFAA%3D%3D&amp;source=gmail&amp;ust=1606285396110000&amp;usg=AOvVaw1M2lDDPnOJ-_K_ZZUBV3wA\">https:\/\/www.globenewswire.com\/<wbr \/>NewsRoom\/AttachmentNg\/<wbr \/>8b9eff95-a2d6-4284-bf0d-<wbr \/>8bd680b5098c<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dr. Isaac Rodriguez-Ch\u00e1vez traz vasta experi\u00eancia em conformidade regulat\u00f3ria e metodologia de pesquisa cl\u00ednica para a pr\u00e1tica DCT l\u00edder do setor da PRA RALEIGH, N.C., Nov. 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) \u2014 A PRA Health Sciences, Inc. 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